Kurumsal
Hakkımızda
YUCTEC olarak, "Hücre ve Gen Terapi Mükemmeliyet Merkezi’" kimliğimizle insan sağlığına yönelik çağdaş ve bilimsel çözümler sunuyoruz. Yenilikçi yaklaşımımız, ileri biyoteknolojiye dayalı kök hücre ve gen tedavi çözümleri geliştirerek hastalarımıza umut vermeyi amaçlamaktadır.
- Kalite Politikamızda Başlıca Hedeflerimiz
- Doğruluk ve İzlenebilirlik: Üretim ve kontrol süreçlerinin her aşamasında kayıtların eksiksiz tutulmasını sağlamak.
- Eğitim ve Bilgilendirme: Personelimizin sürekli eğitim programlarıyla bilgi ve becerilerini güncel tutmak.
- Risk Yönetimi: Ürün ve süreç güvenilirliğini tehdit edebilecek riskleri öngörmek ve önlemek.
- Süreç İyileştirme: GMP standartlarına uygunluğu sağlamak ve daha iyiye ulaşmak için sürekli iyileştirme prensibini benimsemek.
- Tüm ekibimiz, modern teknolojilerle donatılmış laboratuvarlarımızda yalnızca standartları karşılamakla kalmayıp, aynı zamanda inovasyonu teşvik eden bir çalışma kültürü oluşturmayı amaçlar.
Çalışan Sayısı
Ürün Grubu
Üretim Merkezi
Birim
Farklılık & Kalite Sistemimiz
Birimlerimiz ve İşleyiş
Kalite Güvence
Güvenilirlik ve Mükemmelliğin Teminatı Kök hücre teknolojilerinde dünya standartlarında hizmet sunmayı hedefleyen merkezimizde, Kalite Güvence Birimi temel taşlarımızdan biridir. Gelişmiş GMP laboratuvarlarımızda yürütülen her süreç, uluslararası kalite standartlarına uygun şekilde titizlikle planlanır, uygulanır ve denetlenir. Kalite yönetim sistemimiz insan sağlığını doğrudan etkileyen kök hücre ürünleri ve hizmetlerinin; güvenli, etkili ve yasal düzenlemelere uygun şekilde üretilmesini sağlamak için tasarlanmıştır.
Kalite Kontrol
YUCTEC üretim tesisi içerisinde ki Kalite Kontrol laboratuvarımızda genetik analizler, sterilite analizleri, karakterizasyon analizleri, hücre kalitesi analizleri ve çevresel izleme işlemleri gerçekleştirilmektedir. Üretimi yapılacak ürün için, ham ürün, ara ürün ve son ürün süreçlerinin her aşamasında ürünün ulusal standartlarda belirlenen kabul kriterlerine göre üretilmesi ve kabul kriterlerine uygun olan ürünün serbest bırakılması amacıyla kalite kontrol testleri gerçekleştirilir. Kabul kriterlerine uygun olmayan ürün bu testler sayesinde serbest bırakılamaz.
Üretim
B sınıf ve A sınıf temiz alanlarda, en yüksek standartlarda tasarlanmış üretim alanları aynı anda hem hücre hem de doku ürünlerini işleyebilme yeteneğine sahiptir. Bu üstün özellik, dünyada yalnızca seçkin merkezlerde bulunmaktadır. Hammaddeler, insan dokusundan elde edilen biyolojik materyallerdir. Göbek kordonu, kan dokusu, deri dokusu ve yağ dokusundan elde edilen örnekler, son teknoloji ekipman ve titizlikle yürütülen süreçler sayesinde yüksek kaliteli mezenkimal kök hücrelere dönüştürülmektedir. Üretim birimimiz, GMP standartlarına tam uyum sağlayarak her aşamada hücrelerin güvenilirliğini, sterilitesini ve etkinliğini garanti altına alır.
Operasyon
Dokuların üretim merkezine kabul edilmesinden başlayarak, bakanlık süreçlerinin eksiksiz ve standartlarda belirtildiği şekilde işletilmesi ile son ürünün sağlık kuruluşları ve hastalara sorunsuz şekilde ulaşımına kadar olan süreçlerin yönetildiği birimdir. Ürünlerimizin güvenilirliği uzman personeller donanımlı taşıma çantaları ve süreçlerin takibini yapan online izleme sahip dataloggerlar ile güvence altına almaktadır.
Prof. Dr. Fikrettin ŞAHİN
Yönetim Kurulu Başkanı
Prof. Dr. Dilek TELCİ TEMELTAŞ
Yönetim Kurulu Üyesi